委员会简介-西安市中医院院务版

15 2023-09

研究利益冲突政策

第一条研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性，并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究行为，保证研究的客观性与伦理审查的公正性，根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》，科技部《科研活动诚信指南》，制定《研究利益...

15 2023-09

伦理委员会成员名单

序号姓名性别专业/职务工作单位1雷瑗琳（主任委员）女内科西安市中医医院2景慧玲（副主任委员）女皮肤病科西安市中医医院3白小林（委员）男内科西安市中医医院4崔克刚（委员）男信息学西安市中医医院5盖海云（委员）女护理学西安市卫生学校6高亚军（委员）男法律专家陕西海普睿诚律师事务所7郝建梅（委员）女内科西安市...

13 2023-09

伦理审查同意一项研究的标准

伦理审查同意一项研究的标准1.概述伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责。伦理委员会依据研究和伦理相关的法律、法规、政策和指南，依据同意研究的标准，审查和同意一项研究。伦理委员会以跟踪审查的方式对其同意的研究进行监督。伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点。2...

13 2023-09

临床研究伦理审查体系组织架构图

临床研究伦理审查体系组织架构图伦理审查体系在领导小组的领导下协调运行。各管理部门包括：科教科：负责科研课题临床研究项目的管理。药物临床试验机构办公室：负责药物临床试验研究项目的管理。财务科：负责研究经费和伦理审查经费的统一管理。审计科：负责合同的审核及研究经费的审计工作。监察室：负责研究利益冲突...

12 2022-11

伦理委员会章程

第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016），卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016），国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，国家中医药管理局《...